我國(guó)自主研發(fā)腦起搏器打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷 |
| 發(fā)布日期：2014-04-10 11:26:11 |
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng) 清華大學(xué)多學(xué)科交叉研究團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)10年攻關(guān)研制成功系列化腦起搏器，2013年獲得產(chǎn)品注冊(cè)證，打破了進(jìn)口產(chǎn)品的獨(dú)家壟斷。截至2014年3月底，清華腦起搏器已完成近600例次植入量。 在4月11日世界帕金森病日即將到來(lái)之際，“第三屆清華腦起搏器論壇——帕金森病日關(guān)愛(ài)活動(dòng)”大型公益活動(dòng)6日在清華大學(xué)舉行?；顒?dòng)邀請(qǐng)已植入清華腦起搏器的10余名帕金森病患者來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)，他們集體進(jìn)行了合唱表演。清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主任李路明教授介紹說(shuō)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)帕金森病患者達(dá)到250萬(wàn)。腦起搏器治療帕金森病是20世紀(jì)末期腦科學(xué)研究的重要成果，它將電極植入大腦的特定部位，通過(guò)慢性電刺激達(dá)到治療效果，是目前外科治療帕金森病的首選療法，全世界已有超過(guò)10萬(wàn)名患者植入了腦起搏器。 據(jù)介紹，作為有源植入類高端醫(yī)療器械，腦起搏器具有很高的技術(shù)和工程開(kāi)發(fā)難度。清華大學(xué)集合多個(gè)學(xué)科交叉的研究團(tuán)隊(duì)，將載人航天高科技應(yīng)用于腦起搏器的研發(fā)。截至2014年3月底，清華腦起搏器已經(jīng)完成近600例次的植入量，患者來(lái)自全國(guó)27個(gè)省份和新加坡。 據(jù)悉，可充電版本的清華腦起搏器于2013年完成53例臨床試驗(yàn)的1年隨訪，并提交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于今年獲得產(chǎn)品注冊(cè)證上市銷售?？沙潆娔X起搏器具有壽命長(zhǎng)（10年）、年均治療費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)，相較于不可充電腦起搏器3至5年就需重新?lián)Q一次脈沖發(fā)生器，也減少了頻繁手術(shù)造成的風(fēng)險(xiǎn)。 |
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