暫停使用銷售華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤 |
| 發(fā)布日期：2007-07-09 10:33:14 |
2007年7月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，廣西壯族自治區(qū)和上海市有三家醫(yī)院的部分白血病患兒陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀，患兒共同使用了標(biāo)示為上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤（批號(hào)為070403A、070403B，規(guī)格5mg）。 為保證公眾用藥安全，國家局決定暫停上述批號(hào)產(chǎn)品的銷售和使用。目前國家局已要求廣西區(qū)局和上海市局組織專家進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。 甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨毛膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。另據(jù)近期對(duì)世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)庫中有關(guān)甲氨蝶呤不良反應(yīng)病例報(bào)告查詢，共12502份，31488例次。與此相近病例有遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙2例；重癥肌無力樣綜合征2例，包括偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例238例。 信息來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 |
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