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河南研制的ＳＡＲＳ診斷試劑投入批量生產(chǎn)

來(lái)源：新華社

河南省科技部門(mén)２２日上午正式向社會(huì)公布，河南省重大科技攻關(guān)項(xiàng)目“新型冠狀病毒（ＳＡＲＳ）基因快速檢測(cè)診斷試劑”，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件后，現(xiàn)已批量生產(chǎn)，供應(yīng)市場(chǎng)。

　　河南省科技廳副廳長(zhǎng)王樹(shù)山２２日介紹說(shuō)，這是我國(guó)具有多項(xiàng)創(chuàng)新和完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ＳＡＲＳ診斷試劑，也是我國(guó)首批批準(zhǔn)的基因快速診斷試劑，具有國(guó)際領(lǐng)先水平，可以為ＳＡＲＳ的防治提供快捷、有效的診斷手段，將為有效控制重大公共衛(wèi)生突發(fā)事件提供技術(shù)手段和科技武器。

　　該項(xiàng)目由河南省生物工程技術(shù)研究中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和華美生物工程公司聯(lián)合承擔(dān)，參與研制的專(zhuān)家王云龍說(shuō)，利用ＳＡＲＳ診斷試劑，可使ＳＡＲＳ病人及疑似患者盡早確診。該試劑采用了國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的９項(xiàng)重大創(chuàng)新技術(shù)，靈敏度可達(dá)５０個(gè)病毒（拷貝），操作不受條件的影響，從采取病人樣品到報(bào)告結(jié)果可在１．５小時(shí)內(nèi)完成，除可用于ＳＡＲＳ臨床診斷和病毒定量監(jiān)測(cè)外，還可用于評(píng)價(jià)疫苗效果、篩查臨床用血、進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查、患者用藥的療效觀察等。

　　同時(shí)，試劑采用的內(nèi)對(duì)照可有效地監(jiān)測(cè)樣品擴(kuò)增系統(tǒng)的工作情況，杜絕假陰性結(jié)果的出現(xiàn)；采用的獨(dú)特隔離技術(shù)，可提高試劑的穩(wěn)定性和有效期；采用的基因工程化尿嘧啶ＤＮＡ糖基化酶（ＵＮＧ）具有強(qiáng)大的抗污染能力，可有效防止實(shí)驗(yàn)室污染；采用的高效樣品處理法可提高樣品回收率和檢測(cè)靈敏度；采用的ＴａｑＭａｎ－ＢＣ熒光探針技術(shù)和基因工程假病毒顆粒屬國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)，可提高產(chǎn)品的靈敏度，使試劑安全無(wú)害。