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國家藥監(jiān)部門07年將對注射劑進(jìn)行重點監(jiān)管

    國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞1日在廈門透露，2007年國家藥監(jiān)部門將把注射劑列為高風(fēng)險產(chǎn)品進(jìn)行重點監(jiān)管。 

    吳湞是在福建廈門召開的2007年全國藥品安全監(jiān)管工作會議上說： 

    吳湞說，2006年發(fā)生的魚腥草注射液等七個注射劑安全性事件表明，藥品注射劑品種具有很高風(fēng)險，必須把它作為重點產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。 

    吳湞指出，注射劑作為高風(fēng)險產(chǎn)品可分為三類：第一類是靜脈給藥注射劑中的血液制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和疫苗、生物制品；第二類是除第一類以外的所有靜脈注射劑；第三類是肌注給藥等其他注射劑品種。 

    吳湞說，對于不同風(fēng)險類別藥品品種的監(jiān)督管理可以采取不同的方式和要求，對高風(fēng)險的品種要增加監(jiān)督檢查的頻次和突出重點檢查內(nèi)容。今后對于注射劑等高風(fēng)險品種藥品的生產(chǎn)檢查必須和市場抽查檢驗相結(jié)合，以形成多方位的監(jiān)管。

信息來源：中國醫(yī)藥信息報